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治療黑色素瘤將再次開啟二期臨床試驗
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源： 發佈時間：2019-07-03
近日，英國Scancell ImmunoBody公司已經宣布加快黑色素瘤新藥SCIB1（T細胞加強免疫療法）臨床試驗，並且給出需要數周時間；
由著名免疫學家Lindy Durrant創建的英國生物技術公司（UK Biotech）在年中更新了其活動的時間表，稱該試驗的監管和倫理批準已經到位，臨床試驗中心準備開始招募。
scib1是scancell的免疫體平臺的主要項目，這是壹種基於質粒DNA的疫苗方法，旨在招募和激活殺死細胞的CD8T細胞。與其他癌癥疫苗技術不同，免疫體可以針對樹突狀細胞，這意味著它們可以對腫瘤產生更廣泛的免疫反應，根據scancell。
該藥物已經在大約35名黑色素瘤患者中進行了1/2階段試驗，產生了初步的療效跡象和可接受的安全性。
在美國，對scib1進行臨床試驗的開始尚待與FDA討論用於提供免疫療法的技術的結果，這項技術已經持續了幾個月。
Trigrid電穿孔輸送系統由Ichor Pharma公司授權，使用電脈沖打開細胞膜中的孔，允許質粒進入。美國食品藥品監督管理局（FDA）已經提出了有關運載裝置的問題，在計劃進行含有檢查點抑制劑的scib1的第2階段試驗之前，必須解決這些問題。
scancell首席執行官克裏夫•霍洛威博士表示，Scib1的開發是該公司“忙碌且富有成效”的六個月的壹部分，該公司還開發了Scib2的新配方，Scib2是其與英國癌癥研究院（Cancer Research UK）合作的第二個免疫機構。
固體腫瘤的1/2階段試驗正處於計劃階段，將利用該藥物的新脂質體納米顆粒制劑，該制劑針對NY-ESO-1抗原。
與此同時，scancell的moditope平臺也取得了進展，該平臺專註於應激細胞的分子變化。其目的是識別在細胞中出現的處於應激狀態的抗原，例如那些致癌的抗原，並產生對抗它們的疫苗。
荷蘭的合同制造商多肽集團已經大規模合成了主要候選產品modi-1，目前正在為臨床前和臨床試驗做準備。
霍洛韋還強調了建立壹個臨床咨詢委員會，因為該公司期待在臨床上擁有多種藥物，以及上月新投資者Vulpes生命科學公司（Vulpes Life Sciences）提供的390萬英鎊現金註射劑。馬丁迪格爾，Vulpes的聯合創始人，被任命為scancell的非執行董事。