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HPV疫苗的知識手冊

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  1、二價、四價、九價HPV疫苗的區別是什么?

  二價宮頸癌疫苗是科學家們本著「首惡必辦」的宗旨,針對HPV16 和 HPV18兩種病毒而研發的;

  四價宮頸癌疫苗是在HPV16 和 HPV18二價苗的基礎上,增加了HPV6和HPV 11二種HPV低危型亞型的疫苗;

  九價HPV疫苗是在四價苗的基礎上又增加了屬于高風險組的31、33、45、52和58五種HPV亞型,是迄今為止功能最強大的宮頸癌疫苗。

  2、接種過四價,為什么還要再接種九價?

  現時沒有數據來支持加衛苗9與二價或四價HPV疫苗的互換性,九價疫苗能預防的HPV類型比四價更多,能預防的癌癥亦更多。

  在預防子宮頸癌方面,三種獲許可的HPV疫苗均可對HPV16/18提供高的保護效力(HPV16/18與全世界范圍內71%的子宮頸癌相關)。HPV疫苗還可對疫苗未包含的HPV型別提供一定的交叉保護。九價疫苗可對HPV31/33/45/52/58提供直接保護效力,該五個型別HPV與18%的子宮頸癌相關,即九價疫苗與雙價和四價疫苗相比,增加了保護效力。尤其52、58亞型是中國人感染較多的亞型,建議接種過四價疫苗的中國人補充接種九價HPV疫苗。

  3、何時是最佳接種疫苗的時間?

  現時醫學上沒有方法治療HPV感染,無論男孩或女孩,也應及早在感染HPV前接種疫苗。

  很多歐美國家都建議為適齡男女接種疫苗。美國疾控中心 (CDC) 建議男女童于11或12歲注射九價疫苗,最早可以適用于9歲以上的女性和男性。

  WHO建議將9~14歲未發生性行為的女孩作為首要接種對象,免疫接種策略應優先保證該人群的高接種率。而且,當HPV疫苗被納入國家免疫規劃之初,對9~18歲多個年齡組的女孩進行免疫接種將獲得比單一年齡段更快更高的人群收益。有研究說,在這個階段接種疫苗,有效率接近100%,高于更高年齡組的有效率。

  中華預防醫學會2019年最新頒布的《子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關疾病免疫預防專家共識》中公布的統計數據標明:中國第一個HPV感染年齡的高峰為20歲。也側面證明了為小于20歲女孩與男孩接種的必要性。中國人的第二個感染高峰是40~45歲。

  4、已經結婚有孩子還要不要注射疫苗?

  一項有3,819位女士參與的臨床研究中,部分已有性經驗或已生育,結果顯示,沒有女性同時感染疫苗所覆蓋的4種HPV病毒,所以疫苗對她們仍然有效。

  特別說明:懷孕婦女應避免接種

  5、現在有HPV感染,而且是高危的亞群,能否注射HPV疫苗?

  由于九價疫苗的預防范圍較廣,即使已經感染HPV,注射疫苗仍能對其他HPV類型生效,所以仍能獲益。詳情請咨詢醫生。

  6、打了兩針,血清檢查未出現陽性,是否疫苗有假?

  體液免疫(注射9價疫苗)對抑制子宮頸HPV 感染有重要作用,但自然感染產生的抗體并不能有效清除皮損處的病毒,亦不能控制子宮頸瘤樣病變。影響體液免疫效果的因素,以及自然免疫產生抗體預防再次感染的作用仍不明確,需進一步深入研究。接種疫苗后引起的血清抗體水平明顯高于自然感染,其原因尚不明確。如果確定血清抗體與保護的關系,為疫苗評價和后續是否需要加強免疫奠定基礎。中華預防醫學會2019年最新頒布的《子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關疾病免疫預防專家共識》中公布的統計數據標明:接種HPV疫苗后的血清檢查陽性率為98%,非100%。

  所以,注射9價疫苗后,血清檢查未出現陽性結果,不能作為判斷所注射疫苗之真假的依據。應以生產廠家判斷為準。

  7、對于注射HPV疫苗,世界衛生組織有什么建議?

  WHO建議將9~14歲未發生性行為的女孩作為首要接種對象,男性或≥15歲的女性為次要接種對象。

  8、如何辨識HPV疫苗真偽。

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  9、因各種原因,第一針與第二針之間的時間間隔超過了一個月,該如何處理呢?

  HPV疫苗的使用指引為:第二劑需在第一劑至少一個月后接種;第三劑需在第二劑后至少三個月后接種;并于一年內完成。

  換言之,只要保證符合以上條件,并于一年內完成,疫苗是可以稍延期作第二、三針注射,而不能比建議的期限提前注射。

  計算方法或其他問題,應咨詢醫生。

  10、注射疫苗有副作用和風險嗎?

  在臨床研究中,最常見的副作用為注射部位的不良反應和頭痛,這些不良反應通常為輕度或中度。其他常見的副作用包括注射部位疼痛,腫脹或紅斑,頭暈,惡心,發熱,疲勞,注射部位瘙癢或瘀傷等。

  11、為什么最好到腫瘤防治中心注射疫苗?

  絕大多數HPV感染為無癥狀的一過性感染,組織學上可表現為子宮頸低級別鱗狀上皮內病變(low‐grade squamous intraepithelial lesion,LSIL),即輕度子宮頸上皮內瘤變(cervical intraepithelialneoplasia,CIN)(CIN1),超過80%的感染可在6~24個月內被機體清除。如果持續感染,則進展為高級別鱗狀上皮內病變(high‐grade squamousintraepithelial lesion,HSIL),即部分中度CIN(CIN2)和重度CIN(CIN3)。有>60%的CIN1會自然好轉,只有約10% 的CIN1 在2~4 年發展成CIN2、CIN3,約1%CIN1可進展為子宮頸癌。可能有部分CIN2和CIN3不經過CIN1階段,低于50%的CIN3可進展為浸潤癌。從HPV感染發展到子宮頸癌的時間各有不同,通常HPV持續感染經過10~20年的自然演化發展為癌。

  高危型HPV持續感染引起的最常見疾病是下生殖道和肛周的上皮內病變,包括低級別和高級別病變。其中,子宮頸、陰道、外陰以及肛周的高級別上皮內病變是惡性腫瘤的癌前病變。高級別病變未及時診治,有可能導致相應部位腫瘤的發生。

  子宮頸鱗狀上皮內病變(squamous  intraepithelial lesion,SIL)是與子宮頸浸潤癌密切相關的一組子宮頸病變,其發生發展與高危型HPV持續感染密切相關。女性生殖器官腫瘤分類WHO(2014)將CIN三級分類法(CIN1、CIN2、CIN3)更新為二級分類法,即LSIL(原CIN1)和HSIL(原CIN3和部分CIN2)。大部分LSIL可自然消退,但HSIL具有癌變潛能,約不到50%的CIN3如不治療會進展為子宮頸癌。通過篩查發現SIL,及時治療高級別病變,是預防子宮頸浸潤癌的有效措施。

  高危型HPV DNA檢測:HPV檢測是繼細胞學檢查之后、廣泛用于臨床的另一種子宮頸癌篩查技術,并以其高度的敏感性和陰性預測值彌補了細胞學的不足,快速、便捷,可高通量、自動化進行。主要檢測方法包括雜交捕獲HPV‐DNA、酶切信號放大法、熒光定量聚合酶鏈反應(polymerase chain  reaction,PCR)等。HPV的分型檢測對于臨床追蹤HPV的持續感染狀態、CIN及子宮頸癌的治療后追蹤評價均有意義,但要避免對HPV一過性感染的過度檢測及其引發病變的過度治療。

  在HPV感染所致癌癥中,HPV16/18和HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58引起的癌癥分別占72.4%和89.7%,其中HPV16/18引起70.8%的HPV陽性子宮頸癌87.0%的肛門癌、72.6%的外陰癌、63.7%的陰道癌、70.2%的陰莖癌和84.9%頭頸部癌癥,而HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58占HPV陽性子宮頸癌、肛門癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌和頭頸部癌癥的比例分別為89.5%、95.9%、87.1%、85.3%、84.6%和89.7%。

  基于以上專業的癌前病變相關知識與報告解讀,專業的腫瘤中心才能給予相應的檢查建議與跟進。

  12、香港特區腫瘤中心在防治方面有哪些優勢?

  香港特區腫瘤中心(簡稱“港腫”)是香港早期開展多學科腫瘤整合醫療、預防及全病程管理的醫療機構,建立了系統為華人提供同步國際的腫瘤整合防治的跨境醫聯體。

  港腫建立了更適合華人的“港腫醫療規范” ,這是基于美國NCCN、整合醫學、中國傳統醫學和香港經驗,讓全球最新的西醫診斷方法、預防方法、治療方法、抗腫瘤藥物與中華傳統醫學、經方驗方科學融合,形成的以精準檢測Precise Western Medication、 精準醫療Precise Western Medication、精準中醫引TCM Precise Channel Medication Therapy為核心的腫瘤多方位精準醫療整合的服務體系。

  港腫的西醫由經驗豐富的腫瘤科醫生主理,中醫主理是中國中西醫結合腫瘤學奠基人、原日壇醫院(現國家癌癥中心)中醫科主任、北京中日友好醫院創院副院長李巖團隊,有著50年無毒抗癌經驗,不但對各種晚期腫瘤,各種腫瘤治療并發癥有豐富的經驗,對各種癌前病變,如卵巢病變,伴隨HPV感染的宮頸糜爛都有很好的治療辦法。

  相比專注于美容和體檢的醫學中心,香港特區腫瘤中心與藥廠保持著更良好的關系,保證了香港正貨藥品與疫苗的供應。

  13、香港特區腫瘤中心的HPV疫苗價格多少?

  三針HKD7995,二針HKD5500,一針HKD3000,包含診金與注射費;

  注射時間要提前三天預約;

  針劑和注射之后的包裝盒均可帶走。