擬啟動科研項目匯總（志願者招募）
全國招募頭頸部鱗癌（非鼻咽癌）患者
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：家庭醫生在線 發佈時間：2016-09-12
頭頸部腫瘤包括頸部腫瘤、耳鼻喉科腫瘤以及口腔頜面部腫瘤三大部分。比較常見的就是甲狀腺腫瘤；耳鼻喉科腫瘤常見的有喉癌、副鼻竇癌等；口腔頜面部腫瘤常見的為各種口腔癌，如舌癌、牙齦癌、頰癌等。頭頸部所發生的腫瘤，其中超過90%的頭頸部腫瘤為鱗狀細胞癌。
【研究藥物】
重組人內皮抑素腺病毒注射液（E10A）通過在腫瘤內特異表達內皮抑素，抑制腫瘤血管生長，進而達到抑制腫瘤生長和治療腫瘤的目的。E10A於2011年6月完成臨床II期試驗，結果表明，E10A單藥治療局部晚期或局部復發的頭頸部惡性腫瘤患者具有一定的療效。與單純化療相比，E10A聯合化療能提高治療患者的整體有效緩解率及疾病控制率，並能延長受試者的無疾病進展生存期（PFS）和延長受試者的疾病進展時間（TTP）。E10A注射液於2012年12月29日被國家食品藥品監督管理局批註臨床III期臨床試驗。
【研究題目】
評價重組人內皮抑素腺病毒注射液聯合紫杉醇加順鉑對照紫杉醇加順鉑治療局部晚期、復發和或轉移的頭頸部鱗癌（非鼻咽癌）患者的有效性和安全性的隨機、開放性、多中心Ⅲ期臨床研究
【研究分類】
臨床分期：III期臨床研究
試驗範圍：局部晚期、復發和或轉移的頭頸部鱗癌（非鼻咽癌）患者
目標入組例數：計畫隨機入組540例患者
招募起止日期：2015年12月至2016年12月
【參加條件】
一、入選標準：
1、年齡大於18歲；
2、有明確的病例組織學或細胞學診斷；
3、ECOGPS為0、1或2；
4、至少有一個根據RECIST標準可測量的，適宜瘤內注射的體表病兆；
5、拒最後一次手術，放療，化療，生物治療等治療後至少4周以上。
二、排除標準：
1、3個月內接受過紫衫類藥物化療；
2、哺乳期女性。
【參研單位】
1、中山大學附屬腫瘤醫院（廣州）
2、汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院（汕頭）
3、廣州中醫藥大學第一附屬醫院（華南）
4、廣西壯族自治區人民醫院（南寧）
5、北京大學深圳醫院（深圳）
6、廣州醫科大學附屬腫瘤醫院（廣州）
7、福建省腫瘤醫院（福州）
8、廣州軍區廣州總醫院（廣州）
9、中山市第一人民醫院（中山）
10、南方醫院（廣州）
11、佛山市第一人民醫院（佛山）
12、粵北人民醫院（韶關市））
13、中山大學附屬第五醫院（珠海）
14、湖北省腫瘤醫院（武漢）
15、武漢大學口腔醫院（武漢）
16、荊州醫院（荊州）
17、宜昌市中心醫院（宜昌）
18、武漢同濟醫院（武漢）
19、十堰市太和醫院（十堰市）
20、江西省腫瘤醫院（南昌市）
21、常德市第一人民醫院（常德）
22、江西省萍鄉市人民醫院（萍鄉市）
23、湖南省腫瘤醫院（長沙）
24、上海第九人民醫院（上海）
25、上海長征醫院（上海）
26、上海市第一人民醫院（上海）
27、上海市第十人民醫院（上海）
28、上海中醫藥大學附屬龍華醫院（上海）
29、江蘇省腫瘤醫院（南京）
30、南京醫科大學附屬口腔醫院（南京）
31、北京大學腫瘤醫院（北京）
32、醫科院腫瘤醫院（北京）
33、北京301醫院（北京）
34、北京軍區總醫院（北京）
35、河南省腫瘤醫院（鄭州）
36、甘肅省腫瘤醫院（蘭州）
37、雲南省腫瘤醫院（昆明）
38、四川大學華西醫院（成都）
39、華西口腔醫院（成都）
40、唐都醫院（西安）
41、吉林大學第一醫院（長春）
42、哈爾濱腫瘤醫院（哈爾濱）
43、遼寧省腫瘤醫院（瀋陽）
44、大連醫科大學附屬第一醫院（大連）
45、煙臺硫磺頂醫院（煙臺）
【參加方式】
受試者參與試驗的途徑：前往對應研究中心就診或免費諮詢研究組成員：
張九：15138677311
賴慶愉：15813315864
【溫馨提示】
您可以選擇不參加本項研究，或者在任何時候通知研究者要求退出研究，您的任何醫療待遇與權益不會因此而受到影響，我們承諾對所有受試者的個人資訊保密，並保證在整個過程中遵循相關的國家法律法規。