非小细胞肺癌EGFR突变新选择:纳扎替尼疾病控制率达93%
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：全球華人抗癌新藥網 發佈時間：2018-11-07
在剛剛結束的德國慕尼克ESMO大會上公佈了 來自單藥納紮替尼的II期試驗的主要療效和安全性資料，令人振奮。
EGFR為非小細胞肺癌（NSCLC）的常見突變，目前臨床常用的TKIs（酪氨酸激酶抑制劑）有一代的吉非替尼、埃克替尼及厄洛替尼，二代的阿法替尼，和三代的奧希替尼。EGFR-TKIs的研發與時並進。而Nazartinib（納紮替尼， EGF816）就是第三代EGFR-TKI，對未接受過治療的EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者持續應答。
試驗共納入45例EGFR 21-L858R（+）或/和19del（+）的晚期初治NSCLC患者，接受口服納紮替尼（150mg，qd）。亞洲患者占了62%。試驗的ORR（客觀有效率）為64%（29例），其中1例達到PR（完全緩解），DCR（疾病控制率）為93%。6個月DoR（反應持續時間）率為91%，6個月PFS（無進展生存）率為83%，6個月OS（總生存）率為95%。PFS、DoR及OS未達到。
入組時共有17例腦轉移患者，其中9例（53%）患者有腦轉移消退。基線無腦轉移的27例患者中，僅有1例在治療過程出現新的腦轉移。
常見不良反應（AE）是包括腹瀉（38%），斑丘疹（31%），口腔炎（24%），咳嗽（22%），食欲下降（22%），瘙癢（20%）和發熱（20%）。 最常發生的3至4級AE（≥5%）是斑丘疹，9%的患者報告了這種情況。 由於病情進展，9名患者停藥，1名患者因斑丘疹而停藥，1名因患者選擇而停藥，1名患者因死亡而停藥。
總體來說，納紮替尼一線治療EGFR（+）的療效可觀，具有良好的入腦效果，且安全性可控。但試驗資料未收集完，需要進一步的觀察以確定其臨床療效，看看是否可與奧希替尼相媲美。我們期待著這款表皮生長因數受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）會帶來更大的驚喜。