K藥聯合Inlyta試驗結果積極，顯著提高腎癌PFS和OS
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：全球華人抗癌新藥網 發佈時間：2018-10-26
近日，默沙東（MSD）公司宣佈，該公司的重磅免疫療法Keytruda與輝瑞（Pfizer公司）公司的Inlyta構成的免疫組合療法，在作為一線療法治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）的Ⅲ期臨床試驗中，達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的主要終點。同時，該組合療法還達到了客觀緩解率（ORR）的關鍵性次要終點。
RCC是最常見的腎癌類型，大約90%的腎癌為RCC。據估計，在2018年全球將有超過40萬人確診患有RCC，而超過17萬人會因此去世。
Keytruda是默沙東公司開發的重磅抗PD-1免疫療法。它能夠提高人體免疫系統發現和殺傷腫瘤細胞的能力。Keytruda是一種人源化抗PD-1單克隆抗體，它能夠阻斷PD-1和它的配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而啟動Ť淋巴細胞。自從問世以來，Keytruda已經獲得批准用於治療多種癌症類型，包括黑色素瘤，肺癌，頭頸癌，經典霍奇金淋巴瘤等等。輝瑞的Inlyta是一種酪氨酸激酶抑制劑，它已經獲得FDA批准用於治療腎癌。
在名為KETNOTE-426的隨機雙臂Ⅲ期臨床試驗中，861名晚期或轉移性腎細胞癌患者接受了Keytruda和Inlyta構成的免疫組合療法或活性對照藥物的治療。該試驗的共同主要終點為OS和PFS，關鍵性次要終點為ORR。基於由獨立資料監測委員會（DMC）做出的第一次中期資料分析，Keytruda加Inlyta的組合療法，與活性對照組相比，為OS和PFS帶來統計顯著且臨床上有意義的改善。ORR同時獲得顯著改善。值得一提的是，不論患者的PD-L1表達水準如何，組合療法都能為OS，PFS和ORR帶來一致的改善。這些結果將在即將舉行的醫學會議中發佈，並且將被遞交給世界各地的監管機構。
“晚期RCC確診患者的5年生存率只有不到10%，因此他們急需治療這一疾病的改良療法，”默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士說：“我們非常感謝參與這項重要研究的研究人員和患者，這些結果很快將被遞交給全球的監管機構“。
我們預祝這一免疫組合療法早期獲得批准，為患者造福。