Opdivo獲批內地上市, 使用規範早知道
編輯:全球華人抗癌新藥網 來源:全球華人抗癌新藥網 發佈時間:2018-06-28
近日,百時美施貴寶PD-1 單抗藥物Opdivo 獲得中國CFDA 批准上市。Opdivo是全球第一個獲批上市的PD-1/PD-L1類藥物,也是第一個在中國上市的PD-1 抑制劑,是目前唯一一個在中國上市的與化療對比有生存優勢的腫瘤免疫製劑。
香港對於如何規範使用Opdivo有著比內地豐富的經驗,下面就以港版Opdivo為例,為大家介紹相關的使用規範,供大家參考。
一. Opdivo參考價格
港版 18916港幣/ 100mg
港版 8975港幣/ 40mg
此為單藥價格,月平均價格需要具體結合用法、用量確定。
二.外觀
Opdivo給藥前首先肉眼觀察藥物產品溶液有無顆粒物質和變色。Opdivo是澄清至乳白色,無色至淺黃色溶液。如遇溶液呈雲霧、變色或含除少許透明至百色蛋白樣顆粒以外的外源性顆粒物質時,禁止使用。
三.製備
抽吸需要容積的Opdivo注入靜脈容器;
用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋Opdivo,藥物最終濃度範圍為1mg/mL-10 mg/mL;
輕輕倒置混合稀釋溶液,不要搖動;
丟棄剩餘的Opdivo。
四.存儲及輸注
產品不含防腐劑,在藥物製備後請將Opdivo輸注液保存於:
製備後在室溫存放不超過4小時,包括在靜脈輸液器中及輸液管理所佔用的時間;
在冰箱2℃-8℃冷藏不超過24小時;
不要冷凍。
五.藥物輸注
經靜脈輸液器輸注,輸注時間大於60分鐘;
同一靜脈通路不要輸注其他藥品;
藥物輸注完畢後進行靜脈沖管;
與Ipilimumab(伊匹單抗,Yervoy)聯合用藥時,首先輸注Opdivo,接著在當天使用Yervoy。禁止用同一輸液瓶和輸液器。
六.如何接受Opdivo治療?
Opdivo將通過靜脈注射,每兩週一次,注射時間大於60分鐘;或480mg每四周一次,注射時間為30分鐘。直至疾病進展或不可耐受的毒性反應。醫生將決定具體的用藥次數。
七. Opdivo存在哪些可能的副作用?
疲倦、皮疹、發熱、食欲不振、噁心、便秘、嘔吐、水腫、上呼吸道感染等。以上不是Opdivo全部可能的不良反應,如果發現嚴重的輸液反應,請立刻通知醫生。