PD-1抑制剂Opdivo终在国内获批，治疗非小细胞肺癌
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：全球華人抗癌新藥網 發佈時間：2018-06-22
2018年6月15日，中國食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批准PD-1抗體納武利尤單抗注射液（商品名歐狄沃，英文名Opdivo）上市，針對的適應症是：經過系統治療的非小細胞肺癌（不包括敏感基因突變患者）。
對於我國數十萬腫瘤醫生和1400萬深陷癌症泥潭的患者群體而言是值得永遠銘記的，從2014年PD-1抑制劑首次在美國上市，我們已經等待了4年。PD-1抑制劑是近年腫瘤治療最大的突破，完全改變了腫瘤治療的格局，打破了傳統的癌症治療方式。此外，還橫跨多個癌腫，取得了突破性的進展，部分晚期患者實現了長期生存，甚至達到了臨床治癒的目標，即保持癌症消失達5年時間，再次復發的幾率不足10%。我們幸運的見證了中國腫瘤“免疫”時代的來臨。
什麼是PD-1抑制劑？
PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一類免疫治療的新藥。其實，我們的機體本身就有一套防禦系統，而T細胞扮演了“防禦衛士”的角色，可以識別外來“入侵者”並加以消滅。然而癌細胞非常狡猾，他們有自己“秘密接頭”的機制可以躲過T細胞監察，進而肆無忌憚的擴張。罪魁禍首就是T細胞表面的“接頭分子”， 我們把它稱為“程式性死亡受體-1”，也就是“PD-1”，正常狀態下，它都可以辨明敵我，但當癌細胞表面出現“PD-L1”的時候，情況就發生變化了。PD-L1蛋白正好是PD-1的配體，他們兩個一旦結合，便會向T細胞傳遞一種負向調控信號，誘導T細胞進入靜息狀態，這時T細胞不僅無法識別癌細胞，並且會減少自身的增殖甚至凋亡，極大程度解除了機體的免疫反應，因此癌細胞可以不費吹灰之力的登堂入室。
通過使用PD-1抑制劑，免疫細胞表面不再產生“PD-1”蛋白，PD-1與PD-L1無法結合，腫瘤細胞的偽裝就會被免疫細胞果斷識破，持續對其追殺，從而達到病情緩解。
PD-1抑制劑的有效率
PD-1如此受人關注主要源自於它的三個優點：
持久性：對PD-1抑制劑有效的患者，療效維持的平均時間長，部分患者甚至維持了5-10年之久。讓肺癌、腎癌、惡性黑色素瘤等多種腫瘤生存時間明顯延長，5年生存率甚至翻倍。這是從未有過的變革。
廣譜性：雖然有效率比靶向藥偏低，但絕大多數腫瘤都可以嘗試。
低毒性：相比于傳統的放化療要小得多，3-4級不良反應的發生率降低了一半甚至更多。
另外，在今年的4月份，第一份主要由中國晚期肺癌患者參與的臨床資料公佈：相比於標準化療，PD-1抑制劑Opdivo降低了32%的死亡風險，客觀有效率提高了四倍（17% VS 4%）。
雖然PD-1抑制劑剛剛在國內上市，幸運的是我們並不缺乏PD-1的用藥經驗。隨著腫瘤時代的來臨，我們對攻克腫瘤的信心與日俱增，香港特區腫瘤中心也期待為更多患者提供更專業細緻的服務。