Keytruda獲批治療經典霍奇金淋巴瘤
編輯：全球华人抗癌新药网 來源：BIOON 發佈時間：2017-04-13
製藥公司默沙東（Merck & Co）PD-1抑制劑Keytruda，最近被美國FDA加速批准用於難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人及兒科患者，以及之前接受過3種及以上治療方案後病情復發的cHL成人及兒科患者。
此次批准cHL適應症，是Keytruda在血液系統惡性腫瘤領域獲批的首個適應症，同時Keytruda也是繼百時美施貴寶同類產品Opdivo之後獲批治療cHL的第二款PD-1抑制劑。此外，經典霍奇金淋巴瘤（cHL）也是Keytruda獲批的第4種腫瘤類型，之前Keytruda已獲批治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部癌症。
Keytruda通過美國FDA的加速審批程式獲批，此次cHL適應症是基於腫瘤緩解率和緩解持續時間。Keytruda獲批的藥物劑量為：成人患者為固定劑量200mg，兒科患者為2mg/kg（根據體重進行調整，最大劑量不超過200mg）。Keytruda通過靜脈輸注給藥，每三周輸注一次直至病情進展或不可接受的毒副作用，但在病情無進展的患者中Keytruda治療不應超過24個月。
Keytruda的獲批，是基於臨床研究KEYNOTE-087的資料。該研究在210例復發或難治cHL患者中開展，中位隨訪9.4個月的資料顯示，採用Keytruda治療的總緩解率為69%（95% CI:62,75），其中完全緩解率22%、部分緩解率47%。中位隨訪時間9.4個月。在病情實現緩解的145例患者中，中位緩解持續時間為11.1個月（範圍：0+至11.1個月）。
儘管經典霍奇金淋巴瘤（cHL）被認為是最容易治療的癌症類型之一，5年生存率較高，但在現有療法無法治癒的復發/難治性cHL群體中的治療選擇卻十分有限。
美國紀念斯隆凱特林癌症中心血液腫瘤科臨床主任Craig Moskowitz表示，此次美國FDA批准Keytruda對於這些患者而言是個非常重要的進步，這些患者通常是年輕人，預後極差。該藥將使臨床醫生有機會幫助這些患者對抗這種災難性的疾病。