歐盟批准Ibrance一、二線治療轉移性乳腺癌
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：BIOON 發佈時間：2016-12-16
歐盟委員會（EC）最近批准輝瑞（Pfizer）研發的乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）聯合芳香酶抑制劑，用於雌激素受體陽性/人類表皮生長因數受體2陰性（（ER+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌患者的治療。
Ibrance是歐洲獲批的首個CDK4/6抑制劑類抗癌藥，該藥也是近10年來獲批一線治療ER+/HER2-轉移性乳腺癌的首個創新藥物，將為歐洲HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者群體提供一種新的標準護理療法，並進一步擴大該患者群體的治療選擇。據估計，HER+/HER2-轉移性乳腺癌約占轉移性乳腺癌病例的60%。
Ibrance的獲批，是基於3個隨機臨床研究的資料。資料顯示，與標準的內分泌治療相比，Ibrance聯合內分泌療法顯著延長了HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的無進展生存期（PFS）。
Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑，於2015年2月獲美國FDA加速批准，聯合諾華腫瘤學藥物Femara（letrozole，來曲唑）用於既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。
2016年2月，美國FDA進一步批准Ibrance聯合阿斯利康腫瘤學藥物Faslodex（fulvestrant，氟維司群），用於接受內分泌治療後病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。此次批准，也標誌著Ibrance治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療，將顯著擴大Ibrance的患者群體。