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首页 > 抗癌新药资讯 > 重磅!Keytruda治疗晚期宫颈癌获FDA批准

编辑: 来源: 发布时间:2018-06-13

今日,美国FDA批准默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌患者,她们的病情在化疗后出现进展,为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是,Keytruda是首款获批治疗晚期宫颈癌的PD-1疗法。

重磅!Keytruda治疗晚期宫颈癌获FDA批准

宫颈癌也称子宫颈癌,指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤,是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位于女性肿瘤的第二位。原位癌高发年龄为30-35岁,浸润癌为45-55岁,近年来发病有年轻化的趋势。虽然筛查和疫苗接种导致宫颈癌发病率下降,但这种疾病持续影响着全球各地的女性。特别是疾病晚期,患者的生存率急转直下,一旦病情发展到了IV,患者的生存率锐减至15%-16%。对于晚期宫颈癌患者来说,一款新药是延续生命的重要希望。

在临床试验KEYNOTE-158中,Keytruda的治疗效果得到了确认。试验招募了98名复发性或转移性宫颈癌患者,并接受每三周一次的Keytruda(200mg)治疗。在77名(79%)表达PD-L1(综合阳性评分不小于1)的患者中,Keytruda取得了14.3%的总体缓解率(95% CI:7.4% -24.1%),完全缓解率为2.6%。在治疗生效的患者中,中位缓解时间尚未达到,且有91%的患者缓解时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量低于1的患者中,Keytruda没有展现出效果。基于这些数据,美国FDA批准其上市,治疗在化疗后疾病依旧出现进展,且表达PD-L1的晚期宫颈癌患者。

尽管在妇科癌症上,我们取得了许多进展,但对于预后差的经治晚期宫颈癌患者来说,我们依旧缺乏新的治疗方案。Keytruda作为首款获批治疗晚期宫颈癌的PD- 1抑制剂,为特定患者带来了重要的二线治疗选择。我们欣喜看到免疫治疗的又一次突破。

需要注意的是,美国等国家80%以上的癌症治疗药物未在中国内地注册,很多患者因陷于无药可医的境地而不得不选择跨境医疗。在此,香港特区肿瘤中心提醒患者:要选择正规的医疗机构、有资质的注册医生进行疾病的治疗和评估,对自己的安全把关。