PD-1明星药物KEYTRUDA一文全知道
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：全球华人抗癌新药网 发布时间：2017-12-04
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别癌细胞的能力，从而杀死癌细胞。其具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者生存、延长患者生命。
PD-1/PD-L1的佼佼者包括默沙东的KEYTRUDA（Pembrolizumab）、百时美施贵宝的OPDIVO（Nivolumab）、阿斯利康的IMFINZI（Durvalumab）、罗氏的TECENTRIQ（Atezolizumab）、辉瑞/默克的BAVENCIO（Avelumab）等，目前各方均在火速推进各自的临床项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以发掘该类药物的最大临床潜力。
默沙东的KEYTRUDA在免疫治疗中的地位
其中最大赢家当属默沙东的KEYTRUDA，截至目前，Keytruda已获批的适应症包括：（1）黑色素瘤；（2）非小细胞肺癌（涵盖单药及组合一线、二线及多线）；（3）头颈部鳞癌；（4）经典霍奇金淋巴瘤（cHL）；（5）尿路上皮癌（UC）；（6）微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤；（7）胃癌。
特别值得一提的是，MSI-H和dMMR癌症适应症，使KEYTRUDA成为美国FDA批准的首个不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，具有里程碑式的意义。
关于KEYTRUDA
KEYTRUDA是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的治疗性抗体。许多癌症使蛋白质与PD-1结合，从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况，使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞；KEYTRUDA就是负责防止免疫系统攻击身体自身组织的一种免疫抑制剂。
KEYTRUDA是癌症免疫治疗药品Pembrolizumab的商品名，中文名叫派姆单抗，在香港上市名为健痊得。它是用于癌症免疫治疗的人源化抗体，阻止癌细胞的保护机制，并允许免疫系统破坏这些癌细胞，它靶向PD-1受体，该药物最初于2014年批准用于治疗转移性黑色素瘤。
KEYTRUDA对应癌症的用法
截至2017年，Keytruda以成人每3周200mg、静脉输注30分钟以上的方式用于治疗在某些情况下不能手术或转移性黑素瘤，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时Keytruda可以用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人和儿童患者（儿童2mg/kg，不超过200mg）。
对于NSCLC，如果癌症过度表达PD-L1并且癌症在EGFR或ALK中没有突变，则Keytruda是一线治疗；对于PD-L1表达的患者，可以联合培美曲塞及卡铂作为一线用药，也可以单药用于二线治疗；但如果癌症具有EGFR或ALK突变，那么在使用相应靶向药物后进展、且PD-L1表达的患者可单药使用。
KEYTRUDA药品副作用
KEYTRUDA免疫抑制剂最常见不良反应有疲劳，咳嗽，恶心，瘙痒，皮疹，食欲减低，便秘，关节痛，和腹泻(≥20%)。
其中1%～10%的其他不良反应包括贫血、食欲降低、头痛、头晕、口感变化、干眼症、高血压、腹痛、便秘、口干、皮肤严重反应、白癜风、各种痤疮、皮肤干燥、湿疹、肌肉疼痛、肢体疼痛、关节炎、虚弱、水肿、发烧、发冷、流感样症状等。
中国患者如何购买KEYTRUDA？
首先需要明确的是，KEYTRUDA这种药物很娇贵，需要冷藏保存，且不能剧烈晃动，如果代购或托人购买邮寄带回，路上一不小心温度高了或者不可避免的晃动了，药就失效了。所以，非常不建议以此类方式购买。
此外，KEYTRUDA的适应症严格按照美国FDA和美国NCCN指南执行，医生必须要根据患者病例病情，在药物适应症之内开具处方。意味着医生没有对患者诊断是无法获得处方从而购药的。患者及其家属须购买正品行货，以免受骗人财两空。