衛材在墨西哥推出甲狀腺癌新標靶藥Lenvima
編輯：全球华人抗癌新药网 來源：BIOON 發佈時間：2016-08-25
日本製藥公司衛材（Eisai）近日在墨西哥推出甲狀腺癌新標靶藥，該藥為衛材自主研發的新型口服抗癌藥Lenvima（lenvatinib mesylate）。該藥是一種分子靶向療法，具有新穎的結合模式。該藥於今年5月在墨西哥獲批治療局部晚期或轉移性、復發性放射性碘難治性（RAI）分化型甲狀腺癌（DTC）的治療。
Lenvima目前已獲全球40多個國家批准，用於治療難治性甲狀腺癌，包括美國、日本、歐洲。值得一提的是，Lenvima在美日歐3大主要市場均被授予孤兒藥地位並通過優先審查通道獲批。
Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的首個分子靶向治療藥物，該藥作為一種具有重大公共衛生利益的創新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌（DTC）群體中存在的嚴重未獲滿足的巨大醫療需求。
Lenvima的獲批，是基於一項III期SELECT研究的積極頂線資料。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，調查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效。資料表明，與安慰劑相比，lenvatinib使無進展生存期（PFS）得到了統計學意義的顯著延長（18.3個月 vs 3.6個月，p＜0.0001）。此外，lenvatinib治療組有64.8%的患者實現腫瘤縮小（客觀緩解），安慰劑組資料僅為1.5%，達到了研究的主要終點。
分化型甲狀腺癌（DTC）是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，約占所有甲狀腺癌病例的95%。目前，儘管大多數分化型甲狀腺癌可通過手術切除或放射性碘治療，但一旦惡化鮮有治療方案，該領域仍存在著嚴重未獲滿足的醫療需求。近年來，甲狀腺癌發病率在多個國家和地區呈穩步上升趨勢
lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。目前，衛材也正在評估lenvatinib用於其他類型腫瘤的治療，包括肝癌、腎細胞癌、非小細胞肺癌等。