talquetamab治療復發或難治性多發性骨髓瘤，總緩解率（ORR）達到了70%
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源： 發佈時間：2021-07-20
talquetamab是處於臨床開發的唯一一個靶向GPRC5D的通用型T細胞重定向雙特異性抗體。
強生（JNJ）旗下楊森製藥近日公佈了GPRC5DxCD3雙特異性抗體talquetamab（JNJ-64407564）治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）I期首個人體劑量遞增研究MonumenTAL-1（NCT03399799）的隨訪資料。中位隨訪超過6個月的最新結果顯示：在先前已接受療法中位數為6種的R/R MM患者中，以推薦的2期劑量（RP2D）皮下注射（SC）給藥，talquetamab治療的總緩解率（ORR）達到了70%，有60%的患者實現非常好的部分緩解（VGPR）或更好緩解。從啟動治療到首次確認緩解的中位時間為1個月（範圍：0.2-3.8個月）。
GPRC5D（G蛋白偶聯受體C5家族亞型D）在多發性骨髓瘤上高度表達，CD3參與啟動T細胞。GPRC5D是治療多發性骨髓瘤的一個新靶點，作為一種雙特異性抗體，通過靶向CD3與T細胞結合，talquetamab正在成為先前接受過多種療法（heavily pre-treated，過度預治療）R/R MM患者群體的一種潛在治療選擇。
RP2D劑量下，最常見的不良事件是細胞因數釋放綜合征（73%；2%為3級）、中性粒細胞減少（67%；60%為3/4級）、貧血（57%；27%為3/4級）和嗅覺障礙（60%；均1/2級）。
感染在37%的患者（3%為3/4級）中報告，7%的患者（均為1/2級）出現神經毒性，77%的患者（27%為指甲疾患）出現皮膚相關不良事件。在第1部分中，RP2D劑量下沒有出現劑量限制性毒性。