PD-1明星藥物KEYTRUDA一文全知道
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：全球華人抗癌新藥網 發佈時間：2017-12-04
PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1通路，啟動T細胞識別癌細胞的能力，從而殺死癌細胞。其具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質性改善患者生存、延長患者生命。
PD-1/PD-L1的佼佼者包括默沙東的KEYTRUDA（Pembrolizumab）、百時美施貴寶的OPDIVO（Nivolumab）、阿斯利康的IMFINZI（Durvalumab）、羅氏的TECENTRIQ（Atezolizumab）、輝瑞/默克的BAVENCIO（Avelumab）等，目前各方均在火速推進各自的臨床專案，調查單藥療法和組合療法用於多種癌症的治療，以發掘該類藥物的最大臨床潛力。
默沙東的KEYTRUDA在免疫治療中的地位
其中最大贏家當屬默沙東的KEYTRUDA，截至目前，Keytruda已獲批的適應症包括：（1）黑色素瘤；（2）非小細胞肺癌（涵蓋單藥及組合一線、二線及多線）；（3）頭頸部鱗癌；（4）經典霍奇金淋巴瘤（cHL）；（5）尿路上皮癌（UC）；（6）微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體瘤；（7）胃癌。
特別值得一提的是，MSI-H和dMMR癌症適應症，使KEYTRUDA成為美國FDA批准的首個不依照腫瘤來源，而是依照生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法，具有里程碑式的意義。
關於KEYTRUDA
KEYTRUDA是一種結合並阻斷位於淋巴細胞上的程式性細胞死亡蛋白1（PD-1）的治療性抗體。許多癌症使蛋白質與PD-1結合，從而阻斷了自身免疫系統殺死癌症的途徑。抑制淋巴細胞上的PD-1可以防止這種情況，使病人自身免疫系統靶向殺死癌細胞；KEYTRUDA就是負責防止免疫系統攻擊身體自身組織的一種免疫抑制劑。
KEYTRUDA是癌症免疫治療藥品Pembrolizumab的商品名，中文名叫派姆單抗，在香港上市名為健痊得。它是用於癌症免疫治療的人源化抗體，阻止癌細胞的保護機制，並允許免疫系統破壞這些癌細胞，它靶向PD-1受體，該藥物最初於2014年批准用於治療轉移性黑色素瘤。
KEYTRUDA對應癌症的用法
截至2017年，Keytruda以成人每3周200mg、靜脈輸注30分鐘以上的方式用於治療在某些情況下不能手術或轉移性黑素瘤，轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。同時Keytruda可以用於治療難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人和兒童患者（兒童2mg/kg，不超過200mg）。
對於NSCLC，如果癌症過度表達PD-L1並且癌症在EGFR或ALK中沒有突變，則Keytruda是一線治療；對於PD-L1表達的患者，可以聯合培美曲塞及卡鉑作為一線用藥，也可以單藥用於二線治療；但如果癌症具有EGFR或ALK突變，那麼在使用相應靶向藥物後進展、且PD-L1表達的患者可單藥使用。
KEYTRUDA藥品副作用
KEYTRUDA免疫抑制劑最常見不良反應有疲勞，咳嗽，噁心，瘙癢，皮疹，食欲減低，便秘，關節痛，和腹瀉(≥20%)。
其中1%～10%的其他不良反應包括貧血、食欲降低、頭痛、頭暈、口感變化、乾眼症、高血壓、腹痛、便秘、口幹、皮膚嚴重反應、白癜風、各種痤瘡、皮膚乾燥、濕疹、肌肉疼痛、肢體疼痛、關節炎、虛弱、水腫、發燒、發冷、流感樣症狀等。
中國患者如何購買KEYTRUDA？
首先需要明確的是，KEYTRUDA這種藥物很嬌貴，需要冷藏保存，且不能劇烈晃動，如果代購或托人購買郵寄帶回，路上一不小心溫度高了或者不可避免的晃動了，藥就失效了。所以，非常不建議以此類方式購買。
此外，KEYTRUDA的適應症嚴格按照美國FDA和美國NCCN指南執行，醫生必須要根據患者病例病情，在藥物適應症之內開具處方。意味著醫生沒有對患者診斷是無法獲得處方從而購藥的。患者及其家屬須購買正品行貨，以免受騙人財兩空。