PD-L1單抗Tecentriq非小細胞肺癌III期臨床成功
編輯：全球华人抗癌新药网 來源：BIOON 發佈時間：2016-11-01
抗癌新藥PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）的非小細胞肺癌III期臨床喜獲成功！近日，製藥公司羅氏（Roche）公佈了該藥的肺癌III期OAK研究的積極資料。
該研究在接受含鉑化療治療過程中或治療後病情進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，資料顯示，與多西他賽（docetaxel）化療相比，Tecentriq使總生存期（OS）實現了統計學意義和臨床意義的顯著改善，達到了研究的共同主要終點。該研究中所觀察到的不良事件與之前Tecentriq研究中的一致。
此前，美國FDA已授予Tecentriq治療PD-L1（程式性死亡配體1）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的突破性藥物資格（BTD），同時授予Tecentriq治療NSCLC生物製品許可申請（BLA）的優先審查資格，並將於2016年10月19日作出最終審查決定。
目前，羅氏公司正在開展8個III期臨床研究，評估Tecentriq單藥療法或聯合其他藥物，用於早期及晚期階段肺癌的治療。
Tecentriq（atezolizumab）是一種實驗性全人源化單克隆抗體，旨在靶向腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面表達的PD-L1蛋白，阻止其與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合。通過抑制PD-L1，atezolizumab能夠使T細胞啟動。
2016年5月，美國FDA加速批准Tecentriq用於治療最常見類型的膀胱癌——尿路上皮膀胱癌，該藥也由此成為美國FDA批准的首個抗PD-L1抑制劑；同時，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在監管方面收穫的首個批文。
羅氏公司目前正在積極推進一個龐大的臨床開發項目，調查atezolizumab治療特定類型肺癌、腎癌、乳腺癌和膀胱癌的潛力。另外，羅氏公司也正在努力推進atezolizumab與其他藥物的組合療法，以挖掘該藥的最大臨床潛力。