时隔20年，Opdivo治疗小细胞肺癌疗法终获批
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：全球华人抗癌新药网 发布时间：2018-08-21
近日，FDA批准了Opdivo（nivolumab），用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌（SCLC）。本次批准是基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）的加速批准。
小细胞肺癌约占肺癌的20%，恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛，对化疗、放疗敏感，初治缓解率高，但极易发生继发性耐药，容易复发。且SCLC早期诊断困难，进展非常迅速，通常被诊断出时已经是晚期。而IV期SCLC在确诊后的5年生存率仅有2%，治疗前景不容乐观。
此次批准是基于的1/2期CheckMate-032临床试验的SCLC队列的数据，该试验旨在评估Opdivo在铂类化疗（标准化疗方法）后疾病仍然进展的患者中的疗效。在109名接受过铂类化疗和至少另外一种其它疗法的SCLC患者中，依据“设盲独立中心评价”（BICR），ORR为12%（不考虑PD-L1的表达）。12名患者（11%）有部分缓解，1名患者（0.9%）有完全缓解。中位DOR为17.9个月。
值得一提的是，Opdivo于今年6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。
香港特区肿瘤中心专家评价道：“虽然免疫肿瘤学的创新，已经革命性地改变了应对某些癌症的治疗方案，但对SCLC患者的进展有限。今天Opdivo对SCLC的批准令人兴奋，因为这是针对此项适应症的第一款、也是唯一一款获批的免疫肿瘤疗法。”
SCLC是一种非常具有挑战性的疾病，特别对那些已接受过多种治疗的患者，因为大多数患者会在确诊后一年内复发。这项批准，对于遭受这种无法治愈的疾病打击的患者是个重要的里程碑，能激励他们寻求进一步治疗，而之前他们可能可能已经别无选择。我们期待Opdivo为全世界更多肺癌患者带来福音。