Opdivo获批内地上市, 使用规范早知道
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:全球华人抗癌新药网 发布时间:2018-06-28
近日,百时美施贵宝PD-1 单抗药物Opdivo 获得中国CFDA 批准上市。Opdivo是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物,也是第一个在中国上市的PD-1 抑制剂,是目前唯一一个在中国上市的与化疗对比有生存优势的肿瘤免疫制剂。
香港对于如何规范使用Opdivo有着比内地丰富的经验,下面就以港版Opdivo为例,为大家介绍相关的使用规范,供大家参考。
一.Opdivo参考价格
港版 18916港币/ 100mg
港版 8975港币/ 40mg
此为单药价格,月平均价格需要具体结合用法、用量确定。
二.外观
Opdivo给药前首先肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质和变色。Opdivo是澄清至乳白色,无色至浅黄色溶液。如遇溶液呈云雾、变色或含除少许透明至百色蛋白样颗粒以外的外源性颗粒物质时,禁止使用。
三.制备
抽吸需要容积的Opdivo注入静脉容器;
用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释Opdivo,药物最终浓度范围为1mg/mL-10 mg/mL;
轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇动;
丢弃剩余的Opdivo。
四.存储及输注
产品不含防腐剂,在药物制备后请将Opdivo输注液保存于:
制备后在室温存放不超过4小时,包括在静脉输液器中及输液管理所占用的时间;
在冰箱2℃-8℃冷藏不超过24小时;
不要冷冻。
五.药物输注
经静脉输液器输注,输注时间大于60分钟;
同一静脉通路不要输注其他药品;
药物输注完毕后进行静脉冲管;
与Ipilimumab(伊匹单抗,Yervoy)联合用药时,首先输注Opdivo,接着在当天使用Yervoy。禁止用同一输液瓶和输液器。
六.如何接受Opdivo治疗?
Opdivo将通过静脉注射,每两周一次,注射时间大于60分钟;或480mg每四周一次,注射时间为30分钟。直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。医生将决定具体的用药次数。
七. Opdivo存在哪些可能的副作用?
疲倦、皮疹、发热、食欲不振、恶心、便秘、呕吐、水肿、上呼吸道感染等。以上不是Opdivo全部可能的不良反应,如果发现严重的输液反应,请立刻通知医生。