又一种肿瘤免疫新药取得进展？来自AMOO10的希望
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2017-09-30
白介素10是一种多细胞源、多功能的细胞因子，调节细胞的生长与分化，参与炎性反应和免疫反应，是目前公认的炎症与免疫抑制因子。在肿瘤、感染、器官移植、造血系统及心血管系统中发挥重要作用，与血液、消化、尤其是心血管系统疾病密切相关。它又被称为IL-10， 既可以加强免疫T细胞的增殖和活化，又可以促进免疫抑制、促癌的Th2型免疫细胞的生长，但具体的作用机制目前还不十分清楚。一直以来，大家都不觉得这个分子可以抗癌，但ARMO公司为IL-10加了一个聚乙二醇修饰，名为AM0010，使得其半衰期明显延长，可以在体内慢慢释放以发挥作用。
这个药物在2017年的欧洲肿瘤学大会上大放异彩，竟成了冉冉升起的抗癌明星。
1.AM0010联合PD-1抗体治疗晚期非小细胞肺癌：控制率达到84.6%
这项Ⅱ期临床试验纳入了34位患者，都是平均接受过2套治疗方案且失败的晚期非小细胞肺癌，接受AM0010（10mg/kg或者20mg/kg，每天1次，皮下注射）+PD-1抗体（K药5人，O药29人）治疗。
结果显示，该联合方案安全性不错，3-4级副作用主要为：乏力、皮疹、恶心、高血糖、骨髓抑制以及一例肺炎。疗效方面，共计26位患者至少接受了1次肿瘤疗效评价，其中10位有效，12位病情稳定，疾病控制率为84.6%。
此外，在对于PD-L1表达超过50%的5位患者中，4位客观有效，1位病情稳定；在另外4位PD-L1表达在1%-50%的弱阳性患者中，2位有效，1位稳定。我们可以看出，PD-L1表达越高的肺癌，对免疫治疗效果越显著。
2. AM0010联合化疗用于难治性胰腺癌：2患者完全缓解
纳入了34位患者，都是平均接受过2套治疗方案且失败的晚期胰腺癌患者，平均生存期只有5个月左右，给予AM0010联合FOLFOX治疗方案（奥沙利铂+氟尿嘧啶）。
结果显示，3-4级副作用主要表现为化疗相关的骨髓抑制：血小板减低（52%）、贫血（40%）、中性粒细胞减少（36%），这些副作用可以接受并且可以在2-5天内得到妥善处理。
疗效方面，在可评价疗效的19位患者中，多线治疗失败的胰腺癌晚期患者中，2名患者完全缓解、肿瘤完全消失。1名患者部分缓解，11名患者病情稳定，疾病控制率为74%，中位总生存时间为10.2个月，相比传统生存时间明显延长。
3. AM0010联合PD-1抗体治疗晚期肾癌：控制率81%
试验纳入29名晚期肾癌患者，给予AM0010联合PD-1抗体治疗。26名患者疗效可评价：9位患者部分缓解（有效率35%），12位患者疾病稳定，总体疾病控制率为81%，但中位总生存时间尚未达到。大多患者肿瘤组织中尚且可以观察到T细胞的增殖和活化。