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编辑:全球华人抗癌新药网 来源:网络 发布时间:2017-08-25

2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布的消息:一项III期研究结果,对于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,乐伐替尼(Lenvatinib)一线治疗与索拉非尼(Sorafenib)相比,无进展生存期(PFS)延长了3.7个月,而且总生存期(OS)不劣于索拉非尼。

晚期肝细胞癌一线用药有望取得新进展

在全世界范围内,肝细胞肝癌(HCC)是导致死亡的第二大癌症,每年约有74.5万HCC患者死亡。而中国是肝癌大国,据估计2015年中国有新发肝癌病例46.6万,有42.2万患者因肝癌死亡,在年龄小于60岁的男性中,肝癌成为发病率和死亡率最高的癌症。

索拉非尼已无法完全满足HCC患者的需求

肝细胞肝癌(HCC)是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤,起病隐匿,进展迅速,多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比较棘手,生存期几乎是以天来计算。索拉非尼作为目前唯一批准用于不能手术或远处转移HCC的靶向药物,近十年来改善了全球范围内部分晚期肝癌患者的预后,但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。十年来,很多分子靶向药物在III期临床试验中未显示出优于索拉非尼的疗效,乐伐替尼临床研究取得的阳性结果具有里程碑意义,可以说是全球肝癌学者10年来努力的结晶。

乐伐替尼 VS索拉非尼HCC治疗效果对比

为HCC的一线治疗方案,乐伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)在统计学和临床上均有显著差异,PFS:乐伐替尼7.4个月 VS 索拉非尼3.7个月,ORR:乐伐替尼24.1%  VS 索拉非尼9.2%,中位TTP:乐伐替尼8.9个月VS 索拉非尼3.7个月。

台湾国立大学医院的郑安理(Ann-Lii Cheng)博士说:“研究表明,在不可切除的HCC患者中,乐伐替尼的总生存期(OS)不劣于索拉非尼。在PFS、进展时间、客观缓解率方面,乐伐替尼都达到了既具有统计学意义、也具有临床意义的改善。根据这些结果,乐伐替尼可作为治疗晚期HCC患者的一种潜在治疗选择。”

这意味着乐伐替尼组患者疾病有效控制时间更长,患者使用乐伐替尼疗效更佳。乐伐替尼良好的TTP结果,给中晚期肝癌带来了一些潜在选择,或许未来使用乐伐替尼联合其他治疗手段可以使患者获得更长生存期。同时乐伐替尼组ORR是索拉非尼组的近3倍,高的客观缓解率有利于医生判断药物近期有效性,同时减轻了肿瘤负荷,有利于改善患者与肿瘤相关的生活质量。

乐伐替尼有望替代索拉非尼成为晚期肝癌一线治疗新标准

临床研究结果的公布,无疑给肝癌患者和医生带来新希望。目前唯一获批的肝癌一线靶向治疗药物索拉非尼还存在一系列问题:生存期延长有限,客观反应率低,症状改善不明显和无法预测优势人群等。

我国肝癌人数占世界的一半以上,现在迫切需要新的治疗选择。针对这一成功的临床试验,乐伐替尼有望打破僵局,成为肝癌患者一线治疗的新标准。我们期待期待乐伐替尼早日为中国肝癌患者带来更多的生存获益。