针对癌症干细胞的新药SL-401被认定为突破性疗法
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:BIOON 发布时间:2016-10-10
美国制药公司Stemline Therapeutics在研临床新药SL-401,近日被美国FDA认定为突破性疗法。该药是一种针对存在于癌症干细胞、急浆细胞样树突状细胞肿瘤(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm,BPDCN)、急性髓性白血病(AML)及其他血液癌症细胞上的白介素-3受体的靶向治疗产品,此前曾被美国FDA授予用于治疗AML和BPDCN的孤儿药资格。
最近几年的研究,科学家们发现了一群叫做癌症干细胞(Cancer Stem Cells)的特殊肿瘤细胞,这些细胞虽然只占肿瘤细胞的1%-5%,但它们却像“种子”一样具备高度增殖性,能够以此为基础扩散出其他大部分的肿瘤细胞(95%-99%)。而化疗和放疗等标准治疗方案未能根除这些癌症干细胞。于是,这些残留的癌症干细胞就会“死灰复燃”,造成肿瘤复发。
此次突破性疗法的认定,是基于使用SL-401一线治疗BPDCN患者或治疗复发、难治性患者的Ⅱ期临床研究,试验结果提供了良好的疗效和安全性数据。Stemline Therapeutics公司正在开展多项癌症临床计划来评估SL-401的疗效。
Stemline Therapeutics公司首席执行官Ivan Bergstein博士表示,鉴于SL-401治疗CD123阳性癌症的有效性,以及其易于管理、与其他抗肿瘤药剂不冲突的安全性特点,该公司积极在其他已注册的临床试验中继续开发SL-401作为单一或联合药物,针对这些CD123阳性的癌症适应症。今年内该公司预计将提供多个SL-401临床研究的进一步更新数据。