Blinatumomab（抗CD19/CD3双特异性抗体，BLINCYTO） 收藏
[白血病抗癌新藥]
【生產廠家】Amgen Inc.
【藥品簡介和機理】
Blinatumomab是一種全人源化雙特異性抗體，結合到B細胞系表面表達的CD19和T細胞表面表達的CD3上。其通過用B細胞上的CD19與T細胞受體複合物的CD3連接，來啟動內源性T細胞。Blinatumomab介導T細胞和腫瘤細胞之間的突觸的形成，上調細胞粘附分子，產生細胞溶解蛋白，釋放炎症性細胞因數，促進T細胞增殖，從而引起CD19+細胞定向溶解。
【適應症】
治療成人或兒童復發性/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。
【規格】35μg；凍乾粉，一次性瓶裝
【推薦用法用量】
（1）用法：
1)治療過程包括2週期的誘導治療，隨後3週期的鞏固治療和4週期的持續治療。
2)誘導或鞏固治療的單個週期包括連續靜脈輸注28天，隨後14天間隔時間（共42天）。
3)維持治療的單個週期包括連續靜脈輸注28天，隨後56天間隔時間（共84天）。
（2）建議第一療程的前9天和第二療程的前兩天住院治療。
（3）用藥前需用地塞米松預處理。
（4）劑量：
1)誘導治療：≥45kg患者，在第一個療程d1-7應予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；後續的療程則d1-28均為28μg/d；＜45kg患者，在第一個療程d1-7應予以5 mcg/㎡/d，d8-28予以15mcg/㎡/d；後續的療程則d1-28均為15mcg/㎡/d；
2)鞏固治療及維持治療：≥45kg患者，d1-28均為28μg/d；＜45kg患者，d1-28均為15mcg/㎡/d。
（5）使用靜脈泵以保證恒定流速予以持續靜脈輸注治療。
【不良反應】
常見不良反應（≥20%）包括感染（不明確細菌及病原體的），發熱，頭痛，輸液相關反應，貧血，發熱性中性粒細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少。
【警告和注意事項】
（1）感染：出現症狀應對症治療。
（2）影響駕車和使用機械器具的能力：服藥期間建議患者不要開車，也不要使用重型機械。
（3）胰腺炎：評估患者是否出現胰腺炎症狀，一旦出現胰腺炎，應暫停用藥或永久停藥。
（4）配藥或用藥失誤：要嚴格遵守配藥和用藥的指南。
（5）兒童患者用藥時可能出現重度不良反應：22Kg以下的患者應使用無防腐劑的生理鹽水進行配液。
（6）細胞因數釋放綜合征：或致命，一旦出現症狀應立即停藥。
（7）神經毒性：或嚴重至致命，一旦出現症狀應立即停藥。
【禁忌症】對Blinatumomab過敏或製劑中任何成分過敏者禁用。
敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸全球華人抗癌新藥網所有，轉載請注明出處！