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首頁 > 抗癌藥品詞典 > GARDASIL 9(九價HPV疫苗)

[其他抗癌新藥]

【生產廠家】

默沙東


【藥品簡介與機理】

HPV僅感染人類。根據類動物乳頭瘤病毒的動物實驗顯示,L1 VLP疫苗通過涉及體液免疫應答而起效,GARDASIL 9 的抗生殖器官疾病的作用與人HPV疫苗類型相關,由疫苗誘導的體液免疫介導發揮作用,但確切的保護機制未明。


【適應症】

1、GARDASIL 9是一種疫苗,適用於9-26歲的女性預防以下疾病:

(1)由人乳頭瘤病毒(HPV)16,18,31,33,45,52和58型誘發的宮頸癌,外陰癌,陰道癌和直腸癌。

(2)有HPV 6和11型誘發的生殖器疣(尖銳濕疣)。

(3)和以下由HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58誘發的癌前或增生性病變:

2/3級宮頸上皮內癌變(CIN)和宮頸原位腺癌(AIS);

1級CIN;

2/3級外陰上皮內癌變(VIN);

2/3級陰道上皮內癌變(VaIN);

和1/2/3級直腸上皮內癌變(AIN)。

2、適用於9-26歲的男性預防以下疾病:

(1)由於HPV16,18,31,33,45,52和58型誘發的直腸癌。

(2)由HPV6,11型引起生殖器疣(尖銳濕疣)。

(3)和以下由於由HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58誘發的癌前或增生性病變:

1/2/3級直腸上皮內癌變(AIN)。


【應用和療效局限性】

1、本疫苗不能代表女性沒必要繼續進行宮頸癌篩查。

2、醫療工作者建議,接種GARDASIL 9疫苗的患者不應停止直腸癌篩查。

3、對已經性交而接觸HPV的患者,GARDASIL 9沒有展現出能預防疫苗涵蓋HPV類型疾病的感染。

4、本疫苗不能預防除了HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58型以外的HPV病毒感染。

5、本疫苗不能治療外生殖器病變;或治療宮頸癌,外陰癌,陰道癌和直腸癌;也不能用於治療CIN,VIN,VaIN或AIN。

6、不是所有的外陰癌,陰道癌和直腸癌是由於HPV引起的,而本疫苗僅預防由於HPV16,18,31,33,45,52和58型疫苗誘發的外陰癌,陰道癌和直腸癌。

7、本疫苗不能預防不是由HPV誘發的生殖器疾病。

9、可能不是所有接種本疫苗者獲得預防作用。

10、本疫苗尚未在26歲以上的受試中測試安全性和有效性。


【規格】

0.5ml懸浮注射液的載藥注射器。


【推薦用法用量】

接種疫苗時間表為:首次,2個月,6個月,肌內注射0.5ml。


【不良反應】

1、9-26歲女性常出現注射部位疼痛,腫脹,紅斑和頭痛;發生率各年齡有差異。

2、9-26歲男性常出現注射部位疼痛,腫脹,紅斑和頭痛;發生率各年齡有差異。


【警告和注意事項】

因疫苗或引起暈厥,可能跌到損傷,因此建議接種後觀察15min,暈厥時可能出現強直性肌肉痙攣或其他類癲癇運動。症狀一般比較短暫,特倫德倫伯臥位或仰臥位保持腦灌注即可。


【禁忌症】

對酵母(疫苗成分之一)過敏,或前一次接種GARDASIL 9或GARDASIL 發生過敏反應者禁用。


【特殊人群的使用】

本疫苗尚未在以下人群確定安全性和有效性:

1、孕婦;

2、9歲以下的兒童;

3、免疫缺陷者。


敬請注意:新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果,有錯誤和不足之處請讀者不吝指正,具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸全球華人抗癌新藥網所有,轉載請注明出處!

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