Durvalumab(度伐鲁单抗, IMFINZI) 收藏
[膀胱癌抗癌新药]
【生产厂家】阿斯利康
【药品简介和机理】
(1)Durvalumab是一种程序死亡配体1 (PD-L1)阻断抗体,程序细胞死亡配体-1 (PD-L1)的表达可能被炎症信号诱导(如,IFN-gamma),和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1和CD80 (B7.1) 作用相互活化。通过结合至它的受体,PD-L1减低细毒性T-细胞的活性,增殖,和细胞因子的产生。
(2)Durvalumab是一种人免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ)单克隆抗体阻断PD-L1 与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用能阻断释放免疫反应的抑制作用,无需诱导抗体依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。
(3)在同种移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,durvalumab阻断PD-L1能增加T-细胞的活化作用,减低肿瘤大小。
【适应症】适用于局部晚期或转移尿路上皮癌患者:
(1)在含铂化疗期间或后有疾病进展。
(2)用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展。
【规格】
(1)注射液:500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液
(2)注射液:120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液
【推荐用法用量】10 mg/kg静脉注射,每2周一次,输注时间超过60分钟。
【不良反应】
最常见不良事件(报道在≥15%的患者)为疲乏,骨骼肌疼痛,便秘,食欲减退,恶心,外周水肿和泌尿道感染。
【警告和注意事项】
(1)免疫-介导肺炎:中度肺炎患者暂停用药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药。
(2)免疫-介导肝炎:监测肝功能变化。 中度肝炎患者暂停用药,重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高患者应永久停药。
(3)免疫-介导结肠炎:中度肠炎患者暂停用药,重度或危及生命的肠炎患者永久停药。
(4)免疫-介导内分泌病变:肾上腺功能不全,垂体炎,或1型糖尿病:对中度,重度或危及生命患者暂停用药。
(5)免疫-介导肾炎:监测肾功能变化。中度肾炎患者暂停用药,重度或危及生命的肾炎患者永久停药。
(6)感染:重度或危及生命的感染患者暂停用药。
(7)输液相关反应:对轻度或中度输液反应患者应暂停输液或减慢输液速率,重度或危及生命输液相关反应永久停药。
(8)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【特殊人群的使用】
哺乳妇女:停药或停止哺乳。
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