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首页 > 抗癌药品词典 > Ibritumomab tiuxetan(替伊莫单抗,ZEVALIN)

[淋巴瘤抗癌新药]

【生产厂家】Spectrum Pharmaceuticals, Inc.


【药品简介和机理】

(1)替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)可特异性地与CD20抗原(人B淋巴细胞分化抗原)结合。替伊莫单抗与CD20抗原结合的亲和力约为14-18nM。CD20抗原在前体B细胞,成熟B淋巴细胞,和超过90%B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)细胞中表达。

(2)CD20抗原不从细胞表面脱落,并且在抗体结合时不内化。替伊莫单抗螯合物紧密结合Y-90放射性元素,并与替伊莫单抗共价结合,Y-90释放β射线通过在靶细胞及邻近细胞形成自由基而诱导细胞死亡。

(3)体外实验表明,替伊莫单抗可与骨髓、淋巴结、胸腺、脾脏的红髓和白髓、扁桃体类淋巴滤泡和肠道淋巴结的淋巴细胞结合。


【适应症】

(1)用于治疗复发性或难治性低级别或滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

(2)既往一线化疗后达到部分或完全应答但未完成治疗的滤泡性NHL。


【规格】 3.2mg/2ml;注射液


【推荐用法用量】

(1)第1天:静脉输注利妥昔单抗(Rituximab)250mg/㎡。 

(2)第7,8或9天:静脉输注利妥昔单抗250mg/㎡:

a)如果血小板计数超过150,000/mm³,则利妥昔治疗后4小时内,静脉输注0.4mCi/kg(14.8MBq/kg)Y-90 ZEVALIN。

b)如果复发性或难治性患者的血小板计数≥100,000/mm³,但≤149,000/mm³,则利妥昔治疗后4小时内,静脉输注0.3mCi/kg(11.1MBq/kg)Y-90 ZEVALIN。


【不良反应】

常见不良反应(≥10%)包括血细胞减少,鼻咽炎,恶心,腹痛,无力,咳嗽,腹泻,发热。


【警告和注意事项】

(1)严重感染反应:若出现症状应马上停用利妥昔单抗(Rituximab), Y-90 ZEVALIN。

(2)持续重度血细胞减少症:对于淋巴瘤骨髓浸润≥25%或骨髓储备功能损伤的患者,不应予以ZEVALIN 治疗。

(3)重度皮肤和粘膜反应:若出现重度皮肤和粘膜反应,应停用利妥昔单抗及ZEVALIN。

(4)改变体内生物学分布。

(5)继发白血病及脊髓增生异常综合征(MDS)风险。

(6)注射部位外渗:若出现外渗,应停止用药,并更换其它部位继续输注。

(7)免疫反应:近期接受ZEVALIN治疗的患者不予接种肝病毒疫苗。

(8)胚胎胎儿毒性:孕妇使用本药或危害胎儿。


【药物相互作用】

监测正服用干扰血小板功能或凝血功能药物的患者,看是否出现血小板减少。


【特殊人群使用】

哺乳母亲应暂停哺乳。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!

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