Atezolizumab(阿特珠单抗,TECENTRIQ) 收藏
[肺癌抗癌新药]
【生产厂家】罗氏
【药品简介和机理】
PD-L1可能在肿瘤细胞中或肿瘤浸润的免疫细胞中表达,并且在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。PD-L1与PD-1及B7.1受体连接会导致T细胞活性及抗原递呈细胞的抑制,从而抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。
阿特珠单抗是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合从而阻断它与PD-1和B7.1受体相互作用,缓解PD-L1/PD-1介导导致的免疫应答抑制,包括激活抗肿瘤免疫应答而不诱导抗体依赖的细胞毒性。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,阻断PD-L1活性可降低肿瘤生长速度。
【适应症】
(1)经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;
(2)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;
【规格】1200mg/20mL 注射剂
【推荐用法用量】1200mg每3周1次;静脉输液超过60分钟(注射前需稀释)
【不良反应】
(1)局部进展或转移尿路上皮癌患者常见的不良反应为疲劳,纳差,恶心,尿路感染,发热,便秘。
(2)转移性非小细胞肺癌患者常见的不良反应为疲劳,纳差,呼吸困难,咳嗽,恶心,骨关节疼痛,便秘。
【警告和注意事项】
(1)免疫相关的肺炎:中度反应应暂停用药,重度或危及生命则永久停药。
(2)免疫相关的肝炎:监测肝功能,中度反应应暂停用药,重度或危及生命、总胆红素升高则永久停药。
(3)免疫相关的结肠炎:中重度反应应暂停用药,危及生命则永久停药。
(4)免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应暂停用药,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱,需监测甲状腺功能,对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病,需监测血糖,3级以上高血糖应暂停用药。
(5)免疫相关的重症肌无力/格兰巴利综合征:一旦出现,永久终止用药。
(6)眼毒性:中度反应应暂停用药,重度反应则永久停药。
(7)免疫相关的胰腺炎:中重度反应应暂停用药,危及生命或复发胰腺炎则永久停药。
(8)感染:重度或危及生命的感染应暂停用药。
(9)输液反应:轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度,重度及危及生命的输液反应应暂停治疗。
(10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险,应采取有效避孕措施。
【特殊人群的使用】哺乳妇女应停止哺乳或停药。
敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!