Tositumomab（托西莫单抗，BEXXAR） 收藏
[淋巴瘤抗癌新药]
【生产厂家】GSK 葛兰素
【药品简介和机理】
托西莫单抗(Tositumomab)特异性结合分子细胞外结构域表位的CD20分子，CD20分子在正常及恶性B淋巴细胞及B细胞霍奇金淋巴瘤中表达。CD20分子不从细胞表面脱落，并且在抗体结合后不被内化。Tositumomab的治疗是通过释放电离辐射诱发CD20表达的淋巴细胞或邻近细胞死亡。除了放射介导细胞死亡的因素外，其他可能的作用机制包括抗体依赖细胞毒性，完全依赖细胞毒性，及CD20介导细胞凋亡
【适应症】
用于治疗表达CD20抗原的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，包括利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。
【规格】
（1）托西莫单抗注射剂：225mg；35mg；
（2）131I-托西莫单抗注射剂：含131I 12-18 mCi及托西莫单抗2.0-6.1mg；含131I 112-168 mCi及托西莫单抗22-61mg。
【推荐用法用量】
本品治疗分两个独立阶段：剂量测定阶段为7-14天，随后为治疗阶段。
（1）剂量测定阶段：
1)托西莫单抗450mg静脉输注；
2)131I-托西莫单抗(含蛋白35mg，131I 5.0mCi)静脉输注输注。
（2）治疗阶段：
1)托西莫单抗450mg静脉输注；
2)131I-托西莫单抗(含蛋白35mg，131I 5.0mCi)。
（3）稀释方法：
1)托西莫单抗溶于50ml 0.9%氯化钠注射液中；
2)131I-托西莫单抗溶于30ml 0.9%氯化钠静脉注射液中。
【不良反应】
最常见的副作用（≥25%）包括：中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，感染，输液反应，无力，发热，恶心。
【警告和注意事项】
（1）继发性恶性肿瘤：可导致血液和非血液性继发恶性肿瘤。
（2）甲状腺功能减退：在给予BEXXAR治疗方案之前需用甲状腺阻断药物。 治疗前及治疗后每年监测甲状腺激素水平，评估甲状腺功能减退的临床症状。
（3）胚胎胎儿毒性：该药用于孕妇可导致胚胎胎儿伤害，包括严重的、可能不可逆的新生儿甲状腺功能减退。具备生殖能力的男性及女性应使用有效的避孕方法，以避免治疗期间和治疗后12个月内怀孕。
【特殊人群的使用】
哺乳妇女：停药或停止哺乳。
敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有，转载请注明出处！