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首页 > 抗癌药品词典 > Inotuzumab ozogamicin(依托珠单抗,BESPONSA)

[白血病抗癌新药]

【生产厂家】惠氏


【药品简介和机理】

Inotuzumab ozogamicin是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。 Inotuzumab ozogamicin可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明,Inotuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。


【适应症】适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。


【规格】0.9mg,冻干粉


【推荐用法用量】

(1)静脉注射,使用BESPONSA前应使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药。

(2)根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。

1)第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;

2)后续周期:

i.患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期;

ii.患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。


【不良反应】常见的不良反应(≥20%)包括血小板减少,中性粒细胞减少,感染,贫血,白细胞减少,疲乏,出血,发热,恶心,头痛,发热性中性粒细胞减少,转氨酶增加,腹痛,谷氨酰基转移酶增加,高胆红素血症。


【警告和注意事项】

(1)骨髓抑制:在用药期间监测全血细胞计数,监测患者感染,出血,或其他骨髓抑制的症状,必要时给予对症支持治疗;

(2)输液相关反应:在用药期间及用药结束后1小时内应监测输液反应;

(3)QT间期延长:在治疗期间观察ECG及电解质,若联合会延长QT间期的药物治疗时,需提高监测频率;

(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。


【黑框警告】肝毒性:使用BESPONSA可能发生重度或致命性肝静脉阻塞(VOD),例如肝窦阻塞综合征(SOS),或增加进行自体干细胞移植(HSCT)的死亡率。


【特殊人群的使用】

哺乳妇女:停药或停止哺乳。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!

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