Tisagenlecleucel（KYMRIAH） 收藏
[白血病抗癌新药]
【生产厂家】诺华公司
【药品简介和机理】
KYMRIAH是一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
CAR由识别CD19的鼠单链抗体片段组成，并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号结构域融合。 CD3ζ的成分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强KYMRIAH的扩增和持久性。 在结合CD19表达的细胞后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和KYMRIAH细胞的持久性。
【适应症】用于治疗25岁以上的复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
【推荐用法用量】
（1）用药前应先使用对乙酰氨基酚及H1-抗组胺药；
（2）用药前确认可以使用tocilizumab；
（3）用药剂量多少取决于嵌合抗原受体（CAR）转化为T细胞的数量；
（4）50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg，静脉注射；
（5）50Kg以上患者，0.1~2.5x 108，静脉注射。
【不良反应】
常见的不良反应（≥20%）包括细胞因子释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。
【警告和注意事项】
（1）过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征；
（2）严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理；
（3）持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水平；
（4）继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况；
（5）影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。
敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有，转载请注明出处！