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首页 > 抗癌药品词典 > Gemtuzumab ozogamicin(吉妥珠单抗,MYLOTARG)

[白血病抗癌新药]

【生产厂家】辉瑞公司


【药品简介和机理】

gemtuzumab ozogamicin是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。

非临床资料表明,gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。


【适应症】

(1)治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)

(2)治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)


【规格】4.5mg,冻干块或冻干粉


【推荐用法用量】

(1)新诊断的AML(联合用药):

1)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);

2)巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。

(2)新诊断的AML(单药用药):

1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;

2)巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

(3)复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。

(4)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。


【不良反应】常见的不良反应(≥15%)包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。


【禁忌症】对MYLOTARG或任何成分过敏患者禁用。


【黑框警告】肝毒性:使用MYLOTARG可能发生重度或致命性肝静脉阻塞(VOD),例如肝窦阻塞综合征(SOS)。


【警告和注意事项】

(1)输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。

(2)出血:在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。

(3)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。


【特殊人群的使用】

哺乳妇女:停药或停止哺乳。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!

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