Niraparib （尼拉帕尼，ZEJULA）
[卵巢癌抗癌新药]
【生产厂家】Tesaro
【药品简介和机理】
（1）Niraparib是聚合酶PARP-1和PARP-2的抑制剂，其在DNA修复中起作用。 体外研究已经表明，Niraparib诱导的细胞毒性可能参与PARP酶活性的抑制和PARP-DNA复合物形成增加，导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。
（2）在具有或不具有BRCA1/2缺陷的肿瘤细胞系中观察到Niraparib诱导的细胞毒性增加。在具有BRCA1/2缺陷的人类癌细胞系的小鼠异种移植模型中以及具有突变型或野生型BRCA1/2的具有同源重组缺陷的人类患者衍生的异种移植肿瘤模型中，Niraparib可降低肿瘤生长。
【适应症】
适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。
【规格】100mg，胶囊
【推荐用法用量】推荐剂量为300mg，口服，每天一次。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。
【警告和注意事项】
（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用ZEJULA的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。监测患者血液学毒性，一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。
（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。
（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。
（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
【特殊人群使用】
哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有，转载请注明出处！