Copanlisib(ALIQOPA)
[淋巴瘤抗癌新药]
【生产厂家】德国拜耳
【药品简介和机理】
Copanlisib是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,其主要抑制恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ同种型。Copanlisib通过凋亡诱导肿瘤细胞死亡并抑制原发性恶性B细胞系的增殖。Copanlisib抑制了几种关键的细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号转导,CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号转导。
【适应症】
适用于曾接受至少两种系统治疗的成人复发性滤泡淋巴瘤(FL)
【规格】60mg,冻干粉
【推荐用法用量】
推荐用量:60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期;出现毒性反应时调整剂量。
【不良反应】常见的不良反应(≥20%)包括:高血糖,腹泻,无力,高血压,白细胞减少,中性粒细胞减少,恶心,下呼吸道感染,血小板减少。
【警告和注意事项】
(1)感染:监测患者感染的症状及体征,3级或以上感染应暂停给药,直到情况缓解。
(2)高血糖:每次用药前应达到最佳的血糖控制。重度或持续性高血糖应减量或暂停用药。
(3)高血压:收缩压小于150mmHg及舒张压小于90mmHg前应停止给药,若需要用到降压药,应考虑降低ALIQOPA剂量。若血压无法控制或出现危机生命的情况应终止ALIQOPA。
(4)非感染性肺炎(NIP):ALIQOPA减量及对症处理。若反复出现2级NIP或出现3级以上NIP患者应永久停止ALIQOPA。
(5)中性粒细胞减少:在治疗期间应至少每周监测全血细胞计数。在ANC≥0.5×103个/mm³前暂停用药。
(6)严重皮肤反应:严重的或持续的皮肤反应应暂停、减量或终止治疗。
(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
【药物相互作用】
(1)CYP3A诱导剂:避免以强CYP3A诱导剂联用。
(2)CYP3A抑制剂:若与CYP3A抑制剂联用,减少ALIQOPA剂量至45mg。
【特殊人群的使用】
哺乳妇女:停药或停止哺乳。
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